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	消朦眼膏治疗角膜瘢痕药理作用观察

超微结构观察（摘要）

              山西省中医研究所王淑秀冯前进
    用25%硫酸溶液复制家兔化学烧伤性角膜瘢痕的动物模型，并在该模型上观察了沙袋储藏室眼膏I、II号方对家兔角膜实质层超微结构的影响。
    结果表明，用硫酸烧灼法形成的角膜瘢痕在六个月内不能逆转，而且趋向严重。与空白对照组和狄奥宁眼膏治疗组相比，消朦眼膏I、II号方具人明显抑制成纤维细胞的活性，使紊乱的胶原纤维排列趋向有序的作用。这一作用的机理，与以下几个因素有关：（1）促进损伤角膜实质层中新的张力的原纤维的合成；（2）改善和调节角膜实质层中基质的生成代谢；（3）激活胶原酶的生物活性

病理组织学观察（摘要）

               山西省中医研究所王淑秀赵志忠
     用化学烧伤的方法复制成角膜瘢痕模型后，分为4组。经6个月时间，观察空白对照组，仍呈典型的角膜瘢痕的病理组织改变，说明这种复制模型的方法是确实可靠的。
    用消朦眼膏I、II号方治疗的I、II组，经6个月后，角膜上皮细胞层基本上恢复正常结构，角膜实质前层纤维结缔组织减少，角膜小板及角膜细胞增多，胶元纤维束粗细均匀，排列整齐。与临床上观察到角膜混浊被吸收，透明度增加是一致的。观察结果，以II组恢复较好，I组次之，狄奥宁眼膏组较差。

	消朦眼膏治疗角膜瘢痕临床疗效观察

山西省中医研究所王淑秀《山西医药杂志》

　内容摘要：应用消朦眼膏 I 、 II 号方治疗各类角膜瘢痕 233 例， 287 只眼，总有效率达 75.26% ，优于狄奥宁对照组。对角膜白斑、斑翳、云翳均有效，无明显差异；欲达到同样疗效，白斑所需疗程最长。对营养不良性、外伤性和炎症性角膜瘢痕，也均有效。而以营养不良性为最好。

　治疗角膜瘢痕，近年来国内眼科工作者虽然采用了多种疗法 [1-2] ，也收到了一定程度的疗效，但对于多年形成的角膜白斑，至今理想的药物颇少。我室自 1997 年 5 月以来，配制的消朦眼膏 [3-7] 治疗角膜瘢痕，取得了满意的疗效，现将临床治疗结果报道如下：

●临床资料

1 、病历选择：

在 1977 年 5 月 —1985 年 8 月间，凡来我室就诊的角膜瘢痕患者，红汞染色阴性，不论病史长短、程度轻重，均给予治疗。但参与病历统计者，角膜云、斑翳患眼，规定病史为 3 个月以上，而角膜白斑患眼为 6 个月以上者。本室共治疗 2 ４ 3 例，３００只眼，其中角膜白斑有 134 吸眼、斑翳有 122 吸眼、云翳有 44 只眼；男性 153 例 182 只眼，女性 90 例 18 只眼，年龄最小的 5 个月，最大的 81 岁。

2 、检查方法：

采用国际标准视力表，于治疗前及治疗后检查患眼的远、近视力及矫正视力，每两周复查一次，并用裂隙灯检查角膜瘢痕的范围及程度，照像记录，每 3 个疗程后拍片复查。

3 、角膜瘢痕的分类

（ 1 ）白斑（包括粘连性白斑）：为瓷白色致密的混浊，病变侵及角膜全层。

（ 2 ）斑翳：较厚、半透明，病变侵及角膜实质层。

（ 3 ）云翳：最薄，呈云雾状，病变侵及前弹力层及部分实质层。

4、药物配方及治疗

    Ⅰ方：消朦眼膏Ⅰ号：一日涂2次。消朦片：3片/次，3次/日，口服。
    Ⅱ方：消朦眼膏Ⅱ号：一日涂2次。消朦片：3片/次，3次/日，口服。
    Ⅲ方：1%狄奥宁眼膏：一日2次。

5 、疗程：暂定 4 周为一疗程，疗程间无间隔，连续治疗。

6 、角膜瘢痕疗效标准：以角膜瘢痕被吸收程度为主要指标，并参照视力情况，规定标准如表 1

一、角膜瘢痕疗效标准

角膜瘢痕吸收程度		> 0.1	> 0.02 < 0.1	< 0.02
角膜瘢痕吸收程度		基础视力
Ⅰ级	1、原瘢痕的1/2被吸收或	视力增值＞0.4或视力＞1.0	视力增值＞0.1	视力增值＞0.04或视力增级3级者
	2、瞳孔区瘢痕全部被吸收或
	3、瘢痕的一部分被吸收，视力达到以下情况之一者
Ⅱ级	1、原瘢痕的1/3被吸收或	视力增值＞0.2	视力增值＞0.04	视力增值＞0.02或视力增级2级者
	2、瞳孔区瘢痕降低2级或
	3、瘢痕周边被吸收或
	4、瘢痕变薄缩小，视力达到以下情况之一者
Ⅲ级	1、原瘢痕的一部分被吸收或	视力增值＞0.1	视力增值＞0.02	视力增值＞0.01或视力增级1级者
	2、瞳孔区瘢痕降低1级或
	3、角膜全白斑半透明区
	4、瞳孔缘显露或
	5、瘢痕变薄缩小，视力达到以下情况之一者
Ⅳ级	1、瘢痕变薄缩小	视力有进步，但视力增值或增级在原级内者
Ⅴ级	1、瘢痕无改变或
Ⅴ级	2、瘢痕变薄缩小，视力无改变或下降者

注：视力在 0.02 以下者分为 4 级、按指数、手动、光感、黑蒙记录。
III 级以上为有效、 II 级以上为显效、 IV 级心下为无效。

二、疗效统计分析

1 、角膜瘢痕疗效与配方（表 2 、表 3 ）

表2 角膜瘢痕疗效与配方

	配方	总眼数	疗　效					眼数	III 级以上
	配方	总眼数	I	II	III	IV	V	眼数	疗效百分率 *
白斑	I	32	3	4	14	6	5	21	46.85-81.45
	II	100	9	18	48	19	6	75	64.29-82.44
	III	2	0	0	0	0	2	0	0-84.2
班翳	I	59	3	17	29	3	7	49	70.25-91.31
	II	56	4	15	19	8	10	38	53.86-79.52
	III	7	0	1	2	1	3	3	9.9-81.6
云翳	I	20	1	7	6	4	2	14	45.7-88.1
	II	20	5	7	7	0	1	19	75.1-99.9
	III	4	0	1	0	0	3	1	6-80.6
总计		300	25	70	125	41	39	220

※疗效百分率均在 95% 置信区间，不同。

经统计学处理， I 方与 II 方疗效比较，差异均不显著。而 III 方治疗白斑 2 只眼无效；治疗斑翳与 I 方疗效比较，差异显著 P<0.05 ；治疗云翳与 II 方比较，差异非常显著 P<0.01

消朦眼膏 I 、 II 号方治疗组有效率为 75.26% ，狄奥宁治疗组有效率为 30.77% ，二者比较疗效差异非常显著（ P<0.01 ）

表3　　　疗效统计对比

配方	总眼数	III 级以上
配方	总眼数	眼数	疗效百分率
I 方	111	84	65.65-82.59
II 方	176	132	66.32-80.05
III 方	13	4	9.1-61.4

角膜瘢痕形成时间与疗效比较

组别	病史（年）	总眼数	III 级以上
组别	病史（年）	总眼数	眼数	疗效百分率
1	3～5 个月	19	19	75.1-99.9
2	～1年	62	46	60.89-84.11
3	～5年	50	41	68.34-91.34
4	～10年	24	15	40.5-81.15
5	～20年	46	33	56.23-83.87
6	～30年	36	23	54.28-79.18
7	～70年	50	39	63.90-88.46
总计		287	216

上表 1 组患眼为角膜斑、云翳， 19 眼全部为 III 级以上疗效。 2-7 组包括角膜白斑、斑翳及云翳，各组间疗效比较，经统计学处理，无差异。

各类角膜瘢痕疗效比较

组别	瘢痕分类	总眼数	III 级以上		无效眼数
组别	瘢痕分类	总眼数	眼数	疗效百分率	无效眼数
1	白斑	132	96	64.08-79.88	36
2	斑翳	115	87	65.91-82.43	28
3	云翳	40	33	66.94-92.54	7

1 组与 2 组、 3 组分别进行疗效比较，差异不显著。

各类角膜瘢痕 III 级以上疗效患眼平均疗程

角膜瘢痕	总眼数	I 级		II 级		III 级
角膜瘢痕	总眼数	眼数	平均疗程	眼数	平均疗程	眼数	平均疗程
白斑	96	12	6.75	22	3.75	62	3.54
斑翳	87	7	3.64	32	3.73	48	2.48
云翳	33	6	3.58	14	2.43	13	3.46

依据上表数据，进行统计学处理，各种角膜瘢痕间疗效比较，差异非常显著。达到同样疗效白斑疗程最长，斑、云翳次之。

各种病因与疗效比较

年龄与疗效

年龄（岁）	总眼数	III 级以上		无效眼数
年龄（岁）	总眼数	眼数	疗效百分率	无效眼数
1-17	47	37	63.98-89.19	10
18-81	240	179	67.50-79.14	61

组别	病因	总眼数	III 级以上		无效眼数
组别	病因	总眼数	眼数	疗效百分率	无效眼数
1	外伤性	84	62	62.79-82.6	22
2	炎症性	167	121	63.82-78.18	46
3	营养不良性	36	33	77.26-98.64	3

1与2组疗效比较，差异不显著。 2 与 3 组疗效比较，
差异显著（ P<0.05 ）。

疗程与疗效比较

※年龄不足 1 周岁者，以一岁计算，依此类推。
两组疗效比较，差异不显著。

性别与疗效

组别	疗程（月）	总眼数	III 级以上		无效眼数
组别	疗程（月）	总眼数	眼数	疗效百分率	无效眼数
1	1-3	287	120	62.79-82.6	167
2	4-6	287	204	63.82-78.18	83
3	7-12	287	216	77.26-98.64	71

1 与 2 疗效比较，差异非常显著（ P<0.001 ）。
2 与 3 组疗效比较，差异不显著。

年龄（岁）	总眼数	III 级以上		无效眼数
年龄（岁）	总眼数	眼数	疗效百分率	无效眼数
1-17	47	37	63.98-89.19	10
18-81	240	179	67.50-79.14	61

两组疗效比较，差异不显著。